标准号T/CAMDI 029-2024状态
发布日期：2024年04月23日
实施日期：2024年05月01日
增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求基本信息
标准编号：T/CAMDI 029—2024
英文标题：Additive Manufacturing-General requirements for Medical-Engineering Interaction of Personalized Medical Devices
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：黄东臣、王坤、熊勇、马淑芹、益明星、王玲、吴亚健、宋少堂、刘雅婷、卢凌霄、姚峻峰、李碧强、李晓华。
起草单位：湖北嘉一三维高科股份有限公司、湖南华翔医疗科技有限公司、北京力达康科技有限公司、西安点云生物科技有限公司、杭州捷诺飞生物科技股份有限公司、无锡时代天使医疗器械科技有限公司、北京中安泰华科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海微创医疗科学技术有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、山东卓业医疗科技有限公司、强生（苏州）医疗器材有限公司。
内容概括：本文件规定了增材制造个性化医疗器械医工交互的通用要求，包括一般要求、基本流程、设计开发、生产、交付、判定、接受、使用随访与反馈。本文件适用于骨、关节、口腔硬组织……