标准号T/CAMDI 025-2024状态
发布日期:2024年04月23日
实施日期:2024年05月01日
增材制造 个性化医疗器械力学等效模型基本信息
标准编号:T/CAMDI 025—2024
英文标题: Additive Manufacturing-Mechanical Equivalent Model of Personalized Medical Devices
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人:马晓飞、刘心舟、黄男男、董涛、杨森森、姜代林、张驰。
起草单位:上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海微创医疗科学技术有限公司、陕西东望科技有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、广州雄俊智能科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司。
内容概括:本文件描述了增材制造个性化医疗器械力学等效模型的构建及分析、模型验证及模型结果输出的方法。本文件适用于以三维模型数据为基础,采用增材制造方式制造的产品的力学等效……