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人源性细胞存储服务通用要求 (T/CRHA 041-2024)

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人源性细胞存储服务通用要求 (T/CRHA 041-2024)

标准号T/CRHA 041-2024状态

发布日期:2024年04月01日

实施日期:2024年04月15日

人源性细胞存储服务通用要求基本信息

标准编号:T/CRHA 041—2024

英文标题:General requirements for human-derived cells storage services

国际标准分类号:07.080

中国标准分类号:CCS A 40

国民经济分类:M731 自然科学研究和试验发展

起草人:周红梅、黄媛媛、李慧源、李时悦、刘劼、李婵、康晓楠、刘亚卿、马士卉、徐绍坤、毕薇薇、何新月、蒋尔鹏、贾文文、王从容、陈曲波、王雪琦、范振海、陈俊峰、臧爱萍、赵婧、雷颖、王泰华、朱益辉、梁文涛

起草单位:广州金域医学检验集团股份有限公司、广州呼吸健康研究院、云南省第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、深圳市北科生物科技有限公司、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、唐颐控股(深圳)有限公司、同济大学、上海国际医学中心、佛山复星禅诚医院、遵义医科大学附属医院、广州中医药大学第二附属医院、广州金域医学检验中心有限公司、上海浦东五星保险经纪有限公司、同济大学附属上海市第四人民医院、上海长征医院、河络新图生物科技(上海)有限公司、上海原天生物科技有限公司、北京集美生物科技有限公司、上海临床研究中心、广东赛尔生物科技有限公司、广东禅孟干细胞技术有限公司、北京艾颐生物科技有限公司

范围:本文件规定了人源性细胞存储服务的服务提供方、服务保障、服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范以及服务质量监督、评价与改进要求。

内容概括:本文件规定了人源性细胞存储服务的服务提供方、服务保障、服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范以及服务质量监督、评价与改进要求,适用于提供人源性细胞存储服务的机……

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