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增材制造 钽金属全踝关节假体 (T/CAMDI 114-2023)

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增材制造 钽金属全踝关节假体 (T/CAMDI 114-2023)

标准号T/CAMDI 114-2023状态

发布日期:2023年12月28日

实施日期:2023年12月31日

增材制造 钽金属全踝关节假体基本信息

标准编号:T/CAMDI 114—2023

英文标题:Additive manufacturing—Tantalum total ankle joint prosthesis

国际标准分类号:11.040.30外科器械和材料

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:李亚达、李小平、马淑芹、张爱丽、毛新华、胡晓苏。

起草单位:大连大学附属中山医院、宁夏东方钽业股份有限公司、北京力达康科技有限公司、昆明市延安医院、星尘科技(广东)有限公司、苏州森锋医疗器械有限公司。

内容概括:本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造技术加工……

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