标准号T/CAMDI 114-2023状态
发布日期:2023年12月28日
实施日期:2023年12月31日
增材制造 钽金属全踝关节假体基本信息
标准编号:T/CAMDI 114—2023
英文标题:Additive manufacturing—Tantalum total ankle joint prosthesis
国际标准分类号:11.040.30外科器械和材料
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人:李亚达、李小平、马淑芹、张爱丽、毛新华、胡晓苏。
起草单位:大连大学附属中山医院、宁夏东方钽业股份有限公司、北京力达康科技有限公司、昆明市延安医院、星尘科技(广东)有限公司、苏州森锋医疗器械有限公司。
内容概括:本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造技术加工……