标准号T/CAMDI 113-2023状态
发布日期:2023年12月28日
实施日期:2023年12月31日
增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料基本信息
标准编号:T/CAMDI 113—2023
英文标题:Additive Manufacturing-Calcium Phosphate Bioceramic Bone Repairing Materials
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人:尹曼莉、郝颃、张佳新、张驰、王俊帅、万力。
起草单位:诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司、爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司、西安博恩生物科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京十维科技有限责任公司。
内容概括:本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以羟基磷灰石(……