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增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料 (T/CAMDI 113-2023)

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增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料 (T/CAMDI 113-2023)

标准号T/CAMDI 113-2023状态

发布日期:2023年12月28日

实施日期:2023年12月31日

增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料基本信息

标准编号:T/CAMDI 113—2023

英文标题:Additive Manufacturing-Calcium Phosphate Bioceramic Bone Repairing Materials

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:尹曼莉、郝颃、张佳新、张驰、王俊帅、万力。

起草单位:诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司、爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司、西安博恩生物科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京十维科技有限责任公司。

内容概括:本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以羟基磷灰石(……

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