标准号T/CAMDI 110-2023状态
发布日期：2023年12月28日
实施日期：2023年12月31日
增材制造个性化医用硬质模型基本信息
标准编号：T/CAMDI 110—2023
英文标题：Additive Manufacturing Customized Medical Rigid Model
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：付军、李兴华、何杰、刘敏、陈华磊
起草单位：空军军医大学西京医院、湖南华翔医疗科技有限公司、陕西鑫威泰生物科技有限公司、北京理贝尔生物工程研究所有限公司、陕西瑞一医疗科技有限公司
内容概括：本文件规定了增材制造个性化医用硬质模型（以下简称模型）的定义、设计、制造、质量要求、灭菌与包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于通过增材制造工艺生产，在临床……