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增材制造 颞下颌关节及颅颌手术导板 (T/CAMDI 118-2023)

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增材制造 颞下颌关节及颅颌手术导板 (T/CAMDI 118-2023)

标准号T/CAMDI 118-2023状态

发布日期:2023年12月28日

实施日期:2023年12月31日

增材制造 颞下颌关节及颅颌手术导板基本信息

标准编号:T/CAMDI 118—2023

英文标题:Additive manufacturing temporomandibular joint and craniomaxillofacial surgery guide plate

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:杨驰、杨丽景、高幸荣、陆益栋、高俊。

起草单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、高峰医疗器械(无锡)有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、无锡领缔生物科技有限公司。

内容概括:本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板(下简称导板)的术语和定义、产品分类及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息及售后要求。……

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