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增材制造 金属椎间融合器抗冲击性能试验方法 (T/CAMDI 120-2023)

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增材制造  金属椎间融合器抗冲击性能试验方法 (T/CAMDI 120-2023)

标准号T/CAMDI 120-2023状态

发布日期:2023年12月28日

实施日期:2023年12月31日

增材制造 金属椎间融合器抗冲击性能试验方法基本信息

标准编号:T/CAMDI 120—2023

英文标题:Additive manufacturing – Test methods for impact resistance of metal intervertebral body fusion devices

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:姜歆、刘雅婷、孔嘉、周伟星、邹炜民、张靖、甘学文、张驰。

起草单位:上海市医疗器械化妆品审评核查中心、熠品(贵阳)质量科技有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司、湖南华翔医疗科技有限公司、智塑健康科技(嘉兴)有限公司、昆明霂恩医疗科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司。

内容概括:本文件描述了增材制造金属椎间融合器抗冲击性能试验所采用的材料、装置和方法。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺制造的含有多孔结构的椎间融合器抗冲……

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