标准号T/CGCPU 027-2023状态
发布日期：2023年12月31日
实施日期：2024年01月16日
免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范基本信息
标准编号：T/CGCPU 027—2023
英文标题：Design specifications for clinical research protocol of immunotherapy
国际标准分类号：11.020
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
起草人：余勤、曹彩、王少华、程金莲、梁茂植、李丰杉、曹诗琴、肖华帅、石维、肖爽、湛先保、杜海燕、周焕、李洪涛、张宇、彭清、王永生、王立峰、王姝。
起草单位：四川大学华西第二医院；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟；首都医科大学附属北京中医医院；中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）；首都医科大学附属北京安贞医院；温州医科大学附属眼视光医院；安徽蚌埠医学院附属医院；中源协和细胞基因工程股份有限公司;西南医科大学附属医院；四川大学华西医院；启辰生生物科技有限公司；晋中市第一人民医院。
内容概括：前言 引言 1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.缩略语 5.免疫细胞治疗临床研究方案设计规范6.规范性附录A：临床研究方案内容7.参考文献……