标准号T/CSBM 0032-2023状态
发布日期：2023年04月24日
实施日期：2023年10月01日
同种异体产品中有机溶剂残留量测定指南基本信息
标准编号：T/CSBM 0032—2023
英文标题：Test guidance for organic solvent residuals of allogeneic grafts
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：付步芳、郝丽静、林春玲、陈卓颖、刘子琪、李智峰、袁军林、李燕青、孙继 煌、胡冠君、雷良伟、王巍、陈云华、汪晶晶、刘伟、刘璟、王召旭
起草单位：中国食品药品检定研究院、华南理工大学、西安石油大学、北京科健生物技术有 限公司、北京鑫康辰医学科技发展有限公司、北京清源伟业生物组织工程科技有限公司、北京桀亚莱福 生物技术有限责任公司、江西瑞济生物工程技术股份有限公司、江西省科星生物工程有限公司、北京运 康恒业生物技术有限公司、上海亚朋生物技术有限公司
内容概括：4浸提液制备4.1总则同种异体产品中有机溶剂残留量测定的浸提液制备方法通常有极限浸提、加严浸提和模拟使用浸提等，由于极限浸提操作简单，浸提效率高、便于测试等优点……