标准号YY/T 0513.1-2019状态
发布于：2019-10-23
实施于：2020-10-01
同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求
标准号：YY/T 0513.1-2019
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。