标准号YY/T 0513.2-2020状态
发布于:2020-06-30
实施于:2021-06-01
同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
标准号:YY/T 0513.2-2020
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040.40
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。