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关节手术导航定位系统 第2部分:可用性 (T/ZMDS 10015-2022)

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关节手术导航定位系统 第2部分:可用性 (T/ZMDS 10015-2022)

标准号T/ZMDS 10015-2022状态

发布日期:2022年12月30日

实施日期:2022年12月30日

关节手术导航定位系统 第2部分:可用性基本信息

标准编号:T/ZMDS 10015—2022

英文标题:Joint surgical navigation and positioning system Part 2: Usability

国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合

中国标准分类号:C43

国民经济分类:Q849 其他卫生活动

起草人:韩冬、段志康、郭迪、贾英杰、闫钧、邱欣、齐丽晶、葛大伟、郗魁斌、张鸿娟、李明轩、赵旭东

起草单位:莱茵检测认证服务(中国)有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司

范围:本标准适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统,包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统

内容概括:第4章概述本章节所介绍的人因设计原则旨在帮助设计团队优化用户界面设计。第5章使用错误的风险管理本章节所介绍的方式方法旨在帮助制造商识别、评价和控制使用错误及其风……

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