标准号T/ZMDS 10014-2022状态
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2022年12月30日
关节手术导航定位系统 第1部分：功能安全基本信息
标准编号：T/ZMDS 10014—2022
英文标题：Joint surgical navigation and positioning system Part 1： Functional safety
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
中国标准分类号：C43
国民经济分类：Q849 其他卫生活动
起草人：葛大伟、贾英杰、李明轩、张晓峰、李子铎、刘铁昌、齐丽晶、李卫、韩冬、韩彤、赵旭东、彭旭光、姜冠男。
起草单位：北京天智航医疗科技股份有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司、莱茵检测认证服务（中国）有限公司
范围：本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。
内容概括：关节手术导航定位系统功能安全相关的术语和定义、要求和试验方法……