标准号T/ZMDS 10016-2022状态
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2022年12月30日
关节手术导航定位系统 第3部分：加速寿命试验基本信息
标准编号：T/ZMDS 10016—2022
英文标题：Joint surgical navigation and positioning system Part 3： Accelerated life test
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
国民经济分类：Q849 其他卫生活动
起草人：赵旭东、齐丽晶、马舜尧、张鸿娟、贾英杰、郭迪、孙妍妮、韩冬、韩彤、姜冠男、张洪芳、彭旭光
起草单位：北京中关村水木医疗科技有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司、莱茵检测认证服务（中国）有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司
范围：本文件规定了采用机器人技术的关节手术导航定位系统，开展加速寿命试验的通用要求、加速试验模型和试验方法。本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。
内容概括：本文件详细介绍几种基于单应力模型，多应力模型，事件压缩加速模型，时间压缩模型的加速老化试验方法，本文件详细给出了手术导航定位系统关键部件开展加速试验的通用要求和……