标准号T/CSBM 0002-2021状态
发布日期:2021年04月26日
实施日期:2021年10月01日
脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体基本信息
标准编号:T/CSBM 0002—2021
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人:甄珍、李健、干彩梅、魏崇斌、李新字、刘斌、郭晓看、高进涛、重双鹏、杨 二柱、贺西京、李涤尘、王玲、徐昕荣、丁焕文、刘忠军、蔡宏、郭征、郝定均、赵峰
起草单位:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、上海交通大学、西安交通大学、华南理工大学、清华大学、北京大学第三医院、空军军医大学西京医院、西南红会医院、威高集团有限公司
是否包含专利信息:否
要求:化学成分:增材制造人工椎体化学成分应符合GB/T13810中的规定。显微组织:应明确增材制造的人工椎体检测部位与打印方向的关系及相应的显微组织特征,若经过……