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脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分:椎间融合器 (YY/T 1926.2-2024)

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脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分:椎间融合器 (YY/T 1926.2-2024)

标准号YY/T 1926.2-2024状态

发布于:2024-09-29

实施于:2025-10-15

脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分:椎间融合器基本信息

标准号:YY/T 1926.2—2024

制修订:制定

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

适用范围:本文件规定了脊柱融合术中使用的脊柱椎间融合器的力学性能评价的特殊要求。本文件适用于脊柱融合术中使用的脊柱椎间融合器的评价。本文件主要关注于力学要求,同时本文件并未包含不同类型脊柱椎间融合器的所有评价内容。

脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分:椎间融合器 (YY/T 1926.2-2024)

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