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过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准 (T/FDSA 026-2021)

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过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准 (T/FDSA 026-2021)

标准号T/FDSA 026-2021状态

发布时间:2021-12-14

实施时间:2021-12-31

过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准

标准号:T/FDSA 026-2021

标准名称:过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准

团体名称:中国食品药品企业质量安全促进会

中国标准分类号:C50

国际标准分类号:11.080.99

田友昊、糜娇、韩皠、陈璐、王文庆、韩宝福、苏冠民、孙文魁、马文静、杜文新、王萌萌、李琳、陈芳芳

山东新华医疗器械股份有限公司、鄂尔多斯市中心医院、三亚市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆大学附属三峡医院

本文件规定了过氧乙酸低温灭菌生物指示物性能要求、检测方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸低温灭菌生物指示物。

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