标准号T/FDSA 025-2021状态
发布时间：2021-12-14
实施时间：2021-12-31
过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
标准号：T/FDSA 025-2021
标准名称：过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
团体名称：中国食品药品企业质量安全促进会
中国标准分类号：C50
国际标准分类号：11.080.99
赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、 王德润、王洪敏
山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司
本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存 （以下简称指示物）。
本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程（一类）指示物和灭菌效果（四类）指示物。