标准号T/CSBME 029—2021状态
发布时间：2021年01月16日
实施时间：2021年03月01日
在用腹膜透析设备质量控制指南基本信息
标准号：T/CSBME 029—2021
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法。
中国标准分类号：C358 医疗仪器设备及器械制造
国际标准分类号：11.040.30 外科器械和材料
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：外科器械和材料
标准名称：在用腹膜透析设备质量控制指南
本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法。本文件适用于在临床机构或家庭中使用，基于重力控制或压力控制为原理的腹膜透析设备。注：实施质量控制的测试人员需经过相应的培训，附录A（资料性附录）给出了建议的质量控制周期。