标准号T/CSBME 028—2021状态
发布时间：2021年01月16日
实施时间：2021年03月01日
心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）基本信息
标准号：T/CSBME 028—2021
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：本文件规定了心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
中国标准分类号：C358 医疗仪器设备及器械制造
国际标准分类号：11.040.55 诊断设备
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：诊断设备
标准名称：心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）
本文件规定了心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于检测人血清/血浆/全血中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌钙蛋白I的试剂。