标准号YY/T 1221-2013状态
发布于：2013-10-21
实施于：2014-10-01
心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）
标准号：YY/T 1221-2013
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家食品药品监督管理总局
行业分类：无
曲守方、黄杰 等
中国药品生物制品检定所
本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）。