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DEHCH 增塑聚氯乙烯(PVC) 第4部分:医用硬质料 (T/CSBME 001.4-2018)

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DEHCH 增塑聚氯乙烯(PVC) 第4部分:医用硬质料 (T/CSBME 001.4-2018)

标准号T/CSBME 001.4—2018状态

发布时间:2018年12月20日

实施时间:2019年03月01日

DEHCH 增塑聚氯乙烯(PVC) 第4部分:医用硬质料基本信息

标准号:T/CSBME 001.4—2018

团体名称:中国标准化协会

主要技术内容:本标准规定了医用硬质料用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别、粒料的外观,硬度、拉伸强度、悬臂梁冲击强度、180℃热稳定时间等物理性能,粒料及水溶出物的化学性能,生物学性能及相应的试验方法,标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。

中国标准分类号:C2770 卫生材料及医药用品制造

国际标准分类号:11.120.20 医用材料

发证机关:中华人民共和国民政部

行业分类:医用材料

标准名称:DEHCH 增塑聚氯乙烯(PVC) 第4部分:医用硬质料

T/CSBME 001的本部分规定了医用硬质料用环己烷 1,2 -二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备硬质PVC粒料。本部分不适用于与血液接触的的硬质PVC

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