标准号T/CSBME 001.3—2018状态
发布时间：2018年12月20日
实施时间：2019年03月01日
DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分：输液输血器具专用料基本信息
标准号：T/CSBME 001.3—2018
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别，粒料的外观，硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能，粒料及水溶出物的化学性能，生物学性能及相应的试验方法，标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。
中国标准分类号：C2770 卫生材料及医药用品制造
国际标准分类号：11.120.20 医用材料
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：医用材料
标准名称：DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分：输液输血器具专用料
T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂，经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。本部分不适用于血袋及血液（制品）保存用PVC粒料。