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无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验 (YY/T 0681.15-2019)

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无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验 (YY/T 0681.15-2019)

标准号YY/T 0681.15-2019状态

发布于:2019-10-23

实施于:2020-10-01

无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验

标准号:YY/T 0681.15-2019

中国标准分类号:C31

国际标准分类号:11.080.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案,使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。本标准不包括单包裹运输包装的性能试验。

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