标准号YY/T 0681.17-2019状态
发布于：2019-10-23
实施于：2020-10-01
无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
标准号：YY/T 0681.17-2019
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.080.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。本标准不适用于本特生透气度超过4000 mL/min的材料。