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血液灌流设备 (YY 0790-2010)

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血液灌流设备 (YY 0790-2010)

标准号YY 0790-2010状态

发布于:2010-12-27

实施于:2012-06-01

血液灌流设备

标准号:YY 0790-2010

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.30

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

陈宇恩、钟圣馗 等

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司

本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。本标准不适用于:血泵;腹膜透析设备;血细胞分离设备;连续性血液净化设备;血浆分离、吸附设备;血液透析设备。

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