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一次性使用血液灌流器 (YY 0464-2009)

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一次性使用血液灌流器 (YY 0464-2009)

标准号YY 0464-2009状态

发布于:2009-06-16

实施于:2010-12-01

一次性使用血液灌流器

标准号:YY 0464-2009

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.30

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

顾汉卿、袁秦 等

天津市泌尿外科研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器),该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。

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