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一次性使用人体末梢血样采集容器 (YY/T 0617-2021)

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一次性使用人体末梢血样采集容器 (YY/T 0617-2021)

标准号YY/T 0617-2021状态

发布于:2021-09-06

实施于:2022-09-01

一次性使用人体末梢血样采集容器

标准号:YY/T 0617-2021

中国标准分类号:C48

国际标准分类号:11.120.20

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

夏杰、孙邦福、张磊、于晓红、杨巧洋、史通、陈平轩、石凯、张露文

山东省医疗器械产品质量检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、测阳市三力医用科技发展有限公司

本标准规定了一次性使用人体末梢血样采集容器(末梢血样采集容器)的要求和试验方法。

本标准适用于预期一次性使用、采血量在20μL~1000μL的末梢血样采集容器。本标准不适用于静脉血样采集容器、动脉血样采集器和微量采血吸管。

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