标准号YY/T 0127.13-2009状态
发布于：2009-06-16
实施于：2010-12-01
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验
标准号：YY/T 0127.13-2009
中国标准分类号：C33
国际标准分类号：11.060.10
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
李盛林、林红 等
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。 本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。