标准号YY/T 0268-2008状态
发布于：2008-04-25
实施于：2009-06-01
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
标准号：YY/T 0268-2008
中国标准分类号：C33
国际标准分类号：11.060.10
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
林红、刘文一
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。