标准号YY 0600.2-2007状态
发布于：2007-01-31
实施于：2008-02-01
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
标准号：YY 0600.2-2007
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.10
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
丁德平、李理
上海德尔格医疗器械有限公司
除下述部分外，GB 9706.1-2007 第一章适用。 修改： YY 0600本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求，该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备，其经常使用场所的动力源往往是不可靠；并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。 YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。