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医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 (YY 0600.1-2007)

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医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 (YY 0600.1-2007)

标准号YY 0600.1-2007状态

发布于:2007-01-31

实施于:2008-02-01

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备

标准号:YY 0600.1-2007

中国标准分类号:C46

国际标准分类号:11.040.10

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

丁德平、李理

上海德尔格医疗器械有限公司

除下述部分外,GB 9706.1-2007 第一章适用。 修改: YY 0600本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门)。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。

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