标准号YY 0901-2013状态
发布于:2013-10-21
实施于:2014-10-01
紫外治疗设备
标准号:YY 0901-2013
中国标准分类号:C42
国际标准分类号:11.040.60
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局
行业分类:无
韩漠、张赟 等
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
本标准规定了紫外治疗设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的紫外治疗设备的要求。 本标准不适用于下列设备: ———仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备; ———光固化机; ———紫外激光设备; ———紫外光敏治疗设备; ———紫外血液内照射设备。