标准号YY/T 0972-2016状态
发布于：2016-03-23
实施于：2017-01-01
有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求
标准号：YY/T 0972-2016
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.Q40.40
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准适用于有起搏、心电感知和/或除颤功能的植入式心律调节设备的四极连接器系统。本标准规定了植入式心律调节设备用四极连接器系统的基本尺寸和性能要求及其适应的试验方法。本标准不适用于可输出高于1000V和/或50A高电压的系统，也不适用于带有不支持传统起搏、（心）电图感知和/或除颤功能的传感器或特殊电极的系统。