医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验 (YY/T 1465.1-2016）

标准号YY/T 1465.1-2016状态

发布于：2016-01-26

实施于：2017-01-01

医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验

标准号：YY/T 1465.1-2016

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。