医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法 (YY/T 1465.2-2016）

标准号YY/T 1465.2-2016状态

发布于：2016-01-26

实施于：2017-01-01

医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法

标准号：YY/T 1465.2-2016

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。