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医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法 (YY/T 1465.3-2016)

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医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法 (YY/T 1465.3-2016)

标准号YY/T 1465.3-2016状态

发布于:2016-07-29

实施于:2017-06-01

医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法

标准号:YY/T 1465.3-2016

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械(或材料)对机体体液免疫功能的影响。

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