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凝血分析仪 (YY/T 0659-2017)

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凝血分析仪 (YY/T 0659-2017)

标准号YY/T 0659-2017状态

发布于:2017-03-28

实施于:2018-04-01

凝血分析仪

标准号:YY/T 0659-2017

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.100

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。

本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪。

本标准不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测(POCT)的仪器。

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