标准号YY/T 0659-2017状态
发布于:2017-03-28
实施于:2018-04-01
凝血分析仪
标准号:YY/T 0659-2017
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪。
本标准不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测(POCT)的仪器。