标准号YY/T 1592-2018状态
发布于:2018-02-24
实施于:2019-03-01
ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)
标准号:YY/T 1592-2018
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.30
批准发布部门:国家药品监督管理局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。
本标准不适用于血OISQ筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。