标准号YY/T 1605-2018状态
发布于：2018-02-24
实施于：2019-03-01
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
标准号：YY/T 1605-2018
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒（以下简称：试剂盒），包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。