标准号YY/T 1588-2018状态
发布于：2018-02-24
实施于：2019-03-01
降钙素原测定试剂盒
标准号：YY/T 1588-2018
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以抗原一抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒（以下简称“试剂盒”）。
本标准不适用于免疫层析法。