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口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验 (YY/T 0127.13-2018)

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口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验 (YY/T 0127.13-2018)

标准号YY/T 0127.13-2018状态

发布于:2018-04-11

实施于:2019-05-01

口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验

标准号:YY/T 0127.13-2018

中国标准分类号:C33

国际标准分类号:11.060.10

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。

本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。

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