即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南 (GB/Z 43281-2023)

标准号GB/Z 43281-2023状态

发布于：2023-11-27

实施于：2024-06-01

即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南基本信息

标准号：GB/Z 43281-2023

标准类别：管理

中国标准分类号：C30

国际标准分类号： 11.100.01,03.100.30，11 医药卫生技术

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

国家标准《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司。

主要起草人 宋伟 、欧元祝 、张国军 、周婕 、周洲 、李绵洋 、李秋平 、孙雅玲 。

即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南 (GB/Z 43281-2023)