标准号T/CAME 57-2023状态
发布日期：2023年04月28日
实施日期：2023年04月28日
新型冠状病毒核酸即时检验操作技术规程基本信息
标准编号：T/CAME 57—2023
英文标题：Code of practice for point-of-care testing of SARS-CoV-2 nuclei acid
国际标准分类号：11.020
国民经济分类：Q841 医院
起草人：江洪伟、杨慧、赵鹏、郑峰、刘懿、何彦颍、康熙雄、张立群、顾大勇、李泉、李莉、刘尧、刘晓东、蒋析文、吴康、钟宏彬 、高一博、冯定、张吉、黄二亮。
起草单位： 深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院、深圳市第二人民医院、深圳华迈兴微医疗科技有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、北京卡尤迪生物科技股份有限公司、广州达安基因股份有限公司、圣湘生物科技有限公司、深圳市华盛昌科技实业股份有限公司、深圳市尚维高科有限公司、六盘水市水城区人民医院、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、广州市妇女儿童医疗中心。
内容概括：本文件规定了新型冠状病毒核酸即时检验的环境、设施与人员，设备、试剂与耗材,样本采集，检验程序，质量保证的要求。本文件适用于开展新型冠状病毒核酸即时检验的各级各类……