标准号T/CAMDI 028—2019状态
发布时间:2019年06月28日
实施时间:2019年07月20日
定制式增材制造(3D打印)医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准基本信息
标准号:T/CAMDI 028—2019
团体名称:中国标准化协会
主要技术内容:本标准主要涉及的是在互联网环境下,定制式增材制造医疗器械所面临的数据传输及安全、生产条件要求、互联网平台的建立及安全等问题。意义:基于互联网环境下的增材制造可充分发挥医、工、产、学、研各方的技术优势,加快定制化进程,发挥增材制造的独特优势,是大势所趋,标准的制定可以规范相关的要求和流程,具有极强的现实意义。范围:本标准规定了对于在互联网条件下,定制式增材制造(3D打印)医疗器械产品实现过程的术语和定义、相关方、相关的责任、互联网信息平台的实现条件、开发及维护、安全的要求。
中国标准分类号:C349 其他通用设备制造业
国际标准分类号:11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发证机关:中华人民共和国民政部
行业分类:外科植入物、假体和矫形
标准名称:定制式增材制造(3D打印)医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准