标准号T/ZZB 0542—2018状态
发布时间:2018年09月14日
实施时间:2018年09月30日
一次性高频手术电极(电凝切割器)基本信息
标准号:T/ZZB 0542—2018
团体名称:中国标准化协会
主要技术内容:本标准规定了一次性高频手术电极(电凝切割器)的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标识标签及使用说明书、包装、运输与贮存、质量承诺。本标准适用于临床手术时与高频发生器或吸引装置配套使用,实现电凝、电切、刮扒、推剥及吸除功能的一次性高频手术电极(电凝切割器)(以下简称“手术电极”)。
中国标准分类号:C358 医疗仪器设备及器械制造
国际标准分类号:11.040.30 外科器械和材料
发证机关:中华人民共和国民政部
行业分类:外科器械和材料
标准名称:一次性高频手术电极(电凝切割器)