标准号T/CACM 005—2017状态
发布时间：2017年05月09日
实施时间：2017年05月09日
外用中成药皮肤不良反应评价基本信息
标准号：T/CACM 005—2017
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：外用中成药应用越来越广,不但用于治疗皮肤病,也用来治疗肌肉、关节、软组织甚至内脏疾病。外用中成药皮肤局部不良反应并不少见,但由于缺乏统一认识,多数反应被临床医师笼统地称为“过敏反应冶,导致患者不能继续使用该药。由于某些外用中成药临床“过敏反应冶较多,这些中成药甚至有退出市场的风险。实际上,许多外用中成药的皮肤反应不一定是过敏反应,正确评价外用中成药不良反应,对于外用中成药的推广及合理使用非常重要。中成药的成分复杂,说明书中对不良反应的标注多为“尚不明确冶,故不能像化学药物那样参考已知不良反应进行评价,因此有必要单独制定外用中成药不良反应的评价标准,以利医生在临床应用和临床研究中参考。
中国标准分类号：Q849 其他卫生活动
国际标准分类号：11.020
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：
标准名称：外用中成药皮肤不良反应评价