标准号T/CAMDI 021—2019状态
发布时间：2019年01月01日
实施时间：2019年07月01日
一次性使用亲水涂层导丝基本信息
标准号：T/CAMDI 021—2019
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：一次性使用亲水涂层导丝是目前经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)中常用的医疗器械之一。该产品已在国内外得到了广泛应用，经查询亲水涂层导丝没有相应的行业及国家标准。与之相近的标准是YY0450.1-2003《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械》，但该标准仅适用于非亲水涂层导丝，未对亲水涂层导丝的特殊要求进行规定。因此，为了规范、引导国内一次性使用亲水涂层导丝的发展，进一步保证我国临床经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)的安全，我们在YY0450.1-2003标准的基础上制定该团体标准。
中国标准分类号：Q849 其他卫生活动
国际标准分类号：11.020
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：
标准名称：一次性使用亲水涂层导丝