标准号T/CSBME 002—2017状态
发布时间：2017年12月06日
实施时间：2018年03月01日
医用非血管内导管弯曲性能试验方法基本信息
标准号：T/CSBME 002—2017
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。通过对短时弯曲试验方法和长时弯曲试验方法进行验证，对相关企业及监管部门市场抽检具有重要意义。
中国标准分类号：C2770 卫生材料及医药用品制造
国际标准分类号：11.040.20 输血、输液和注射设备
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：输血、输液和注射设备
标准名称：医用非血管内导管弯曲性能试验方法
本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。 注：在其他力的作用情况（如扭曲）下，导管的性能也会发生改变，但目前尚无相应试验方法。